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      3. 數據管理

                專業的數據管理團隊,在對臨床試驗數據進行核查與清理過程中,遵守GCP、臨床試驗數據管理工作技術指南、藥物臨床試驗數據管理與統計分析的計劃和報告指導原則、臨床試驗的電子數據采集技術指導原則,通過標準化的管理,為客戶提供準確、完整的臨床試驗數據。

         數據管理服務內容

        ?CRF設計;
        ?數據庫頁面和邏輯核查測試;
        ?數據管理計劃制定及數據核查計劃制定;
        ?病例報告表填寫指南撰寫;
        ?數據的核查與清理;
        ?嚴重不良事件一致性核查;
        ?外部數據管理;
        ?本地實驗室數據管理;
        ?醫學編碼;
        ?數據的質量控制;
        ?數據管理報告撰寫;
        ?數據庫鎖定;
        ?數據的提取和傳輸等。






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