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      3. 稽查服務

                臨床稽查服務,對臨床試驗進行全面稽查,發現問題、分析問題,撰寫稽查報告。通過稽查、提供咨詢和培訓,主要目的是評價臨床試驗的質量、保證臨床試驗的實施、試驗數據的記錄和分析與試驗方案、藥品、醫療器械臨床試驗管理規范與法規要求相符。確保參與臨床試驗的各個分支機構都能按照GCP(或ICH-GCP)、標準操作規程(SOP)和相關法規要求實施臨床試驗。

              

             


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